Conocé los Servicios Analíticos en el laboratorio Bioxentys

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Hace aproximadamente tres años, y en línea con los principios de la empresa, Bioxentys comenzó a fundar su laboratorio de desarrollo de productos farmacéuticos (desarrollo galénico y analítico). Actualmente, todos los días se suman nuevos trabajos y proyectos. Clientes que confían en nuestro trabajo nos hace mejorar e invertir en equipos para continuar con la línea de entrega en tiempo y forma de cada uno de los proyectos involucrados.

Les compartimos la lista actualizada de servicios que ofrecemos en el laboratorio:

Desarrollos analíticos y galénicos

  • Desarrollo galénico y lotes piloto de formulaciones farmacéuticas.
  • Desarrollo y optimización de métodos analíticos.
  • Apoyo en Primer Lote productivo y analítico.
  • Apoyo galénico para reprocesos de lotes productivos.
  • Pre-Formulaciones para definir el proceso farmacéutico.
  • Escalabilidad de procesos de fabricación (Transferencias de Tecnología).

Validaciones y Calificaciones

  • Validaciones analíticas para valoración y disolución.
  • Validaciones analíticas para métodos de análisis en muestras biológicas (apoyo a CRO’s).
  • Validación de procesos.
  • IQ, OQ, PQ de Equipos de Planta y de Control de Calidad.
  • Validación de métodos microbiológicos.

Estabilidades

  • Estudios de estabilidad a temperatura y humedad controlada según ICH.
  • Estudios de Estabilidad on going.
  • Estudios de Estabilidad Acelerada y de Larga Duración según MERCOSUR/GMC/RES Nº 53/96 “Estabilidad de productos farmacéuticos”.

Servicios analíticos

  • Identificación de Sustancias (por HPLC, IR, UV).
  • Valoración de ingrediente activo (por HPLC, UV, Volumetrías).
  • Análisis de impurezas en productos farmacéuticos, veterinarios, agroquímicos, cosméticos, fitoterápicos.
  • Espectros infrarrojos.
  • Equivalencias in vitro (ensayos de disolución con paletas y cestillos).
  • Rotación específica.
  • Espectros UV – visible.
  • Humedad por Karl Fischer.
  • Controles farmacotécnicos.
  • Controles microbiológicos.
  • Identificación botánica: macroscopía y microscopía.
  • Sustancias extrañas: Orgánicas e inorgánicas. Cenizas.
  • Ausencia de materias extrañas