CURSO DE POSGRADO EN PRODUCCIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

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CURSO DE POSGRADO EN PRODUCCIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

DESCRIPCION:

Dirigido a: Responsables de Producción, Mantenimiento e Ingeniería de Laboratorios de Especialidades Medicinales y Laboratorios afines. Directores Técnicos. Gerentes, Supervisores y Responsables de Planta. Para todos aquellos Profesionales de áreas de Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo y Servicios Técnicos que deseen incorporar y/o actualizar conocimientos en el área de la Producción y la Tecnología Farmacéutica.

Duración: 4 meses

Sede: Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Inicio: Agosto de 2019

Abierta la Pre-Inscripción

PROGRAMA DEL CURSO:

  • MANAGEMENT FARMACÉUTICO

Panorama Estratégico de la Industria Farmacéutica Argentina inserta en el contexto Internacional. Gerenciamiento de Proyectos: Negocio, Proyecto, Operación. El cliente. Indicadores. Diagrama de Gantt. Recursos. Monitores y ratios de Control. Reglas para el éxito.

  • PROJECT MANAGEMENT 

Definición. Creación de un proyecto. Definición, alcance, planificación e implementación.  Cálculo de beneficios. Calculo de Recursos. Seguimiento y Presentación. Indicadores.

  • COSTOS DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

Principios básicos del costo. Tipos de costo. Costo primo, Costo de Producción, Costos de venta. Costo Standard. Capacidad de Planta. Centros de Costos. Overhead y setup: su inclusión en el cálculo de costos. Importancia para el cálculo del MRP. Fijación del volumen de producción standard. Las variaciones y cómo interpretarlas. Valuación de la Materia Prima. Valuación de los servicios de Planta. Salarios directos. Gastos de fabricación. Los gastos generales. Costos variables.

Diseño e Ingeniería de Plantas: aplicación de las GMP. Optimización de Lay Out. Flujo de Materiales y Personal. Presentación de diseños y casos reales.

Protocolos de calificación. Verificaciones y protocolos de instalaciones. Calificaciones de áreas.

  • SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y SUS REGULACIONES
  1. Aire – HVAC. Contaminación ambiental. Unidades de tratamiento de Aire. Filtrado de aire (partículas). Ensayos de filtros de Partículas. Filtro Absoluto. Filtrado de gases. Aire acondicionado. Conductos. Ventiladores. Áreas limpias.
  2. Agua: Agua purificada (PW). Agua para inyectables (WFI). Regulaciones Vigentes. Piping. Soldaduras. Validación completa del sistema. Mantenimiento de estado validado.
  3. Aire Comprimido: Diseño del sistema. Requerimientos. Validación del sistema. Mantenimiento de estado validado.
  • TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA DE SÓLIDOS

Manufactura de sólidos: Estado del arte. Fraccionamiento. Desintegración mecánica de sólidos. Tamices. Sedimentación. Granulación. Mezclas. Pre compresión y compresión. Filmcoating. Encapsulado. Limpieza de equipos. Scaling Up de distintas formas farmacéuticas. Dificultades.

Tecnología de sólidos: PLC´s. Molinos. Tamices. Mezcladoras. Estufas. Secadores de lecho fluido. Compresoras. Pailas. Desempolvadores y Aspiradoras. Capsule Fillers.

  • TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA DE INYECTABLES, LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS

Manufactura de inyectables, Líquidos y Semisólidos: Inyectables y Líquidos en el enfoque Sistémico de la Organización Farmacéutica. Facilities y Materiales. Equipos & Procesos. Inspecciones. Impacto en el negocio y Planes de contingencia.

Tecnología: Reactores. Llenadoras. Liofilizadoras. Autoclaves. Filtración. Esterilización. Otros equipos.

Nuevas tendencias en Industria: PAT. Procesos continuos

  • AUTOMATIZACIÓN Y NUEVAS TENDENCIAS – VALIDACIÓN

Informatización y automatización. Seguridad Informática. Introducción a las GAMP5 y sus requerimientos. Validación de sistemas informáticos y Planillas de Cálculo. Test de Verificación. Conceptos básicos de Data Integrity.

  • BIOTECNOLOGÍA

Introducción a la biotecnología.

Procesos biotecnológicos y su regulación

Negocios y biotecnología

Nuevas Tendencias

  • HERRAMIENTAS DE LEAN SIX SIGMA Y KPIS

Introducción y conceptos generales. Origen. Impacto financiero. Las bases y sus objetivos. Tipos de desperdicio. Proyectos. Implementación y seguimiento. Indicadores de gestión. Eficiencia (OEE). TPM. 5S. Mejora continua.

  • HISTORIAS DE FRACASO

Aprendizaje de la experiencia. Iniciativas de emprendimientos. Liderazgo. Proyectos fallados. Toma de decisiones. Propuestas de cambio. Resultados.

DIRECCIÓN ACADÉMICA:

  • María José Villarraza
  • Daniel Crapis

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