DIPLOMADO EN ASUNTOS REGULATORIOS DE LATINOAMÉRICA

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DIPLOMADO EN ASUNTOS REGULATORIOS DE LATINOAMÉRICA

DESCRIPCION:

Dirigido a: Gerentes, Jefes y Responsables de Asuntos Regulatorios Internacionales, Asuntos Legales, Finanzas, Exportación e Importación, Producción y Calidad de Laboratorios de especialidades Medicinales y afines. Directores Técnicos.

Duración: Consta de 5 Módulos, y 8 clases virtuales de 1:30 horas cada uno de los módulos.

Modalidad Online.

Fechas:

Módulo 1: Desde el 22 de Febrero hasta el 12 de Abril de 2021

Módulo 2: Desde el 19 de Abril hasta el 7 de Junio de 2021

Módulo 3: Desde el 14 de Junio hasta el 2 de Agosto de 2021

Modulo 4: Desde el 9 de Agosto hasta el 27 de Septiembre de 2021

Modulo 5: Desde el 4 de Octubre hasta el 22 de Noviembre de 2021

PROGRAMA DEL CURSO:

MÓDULO 1 – INTRODUCCIÓN A REGISTRO INTERNACIONAL DE MEDICAMENTOS SINTÉTICOS Y BIOLÓGICOS
Panorama Global De Registros De Medicamentos Sintéticos
Panorama Latinoamericano De Registro De Medicamentos Sintéticos
Panorama Global De Registros De Medicamentos Biológicos
Panorama Latinoamericano De Registro De Medicamentos Biológicos
Confección De Ctd
Bioequivalencia
Plan De Gestión De Riesgo
Estudios Clínicos

MÓDULO 2 – REGISTRO DE MEDICAMENTOS en ARGENTINA y MEXICO
ARGENTINA:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
Registro De Medicamentos Huérfanos
MÉXICO:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
CLASE PRÁCTICA: Confección De Registros
TRABAJO PRÁCTICO INDIVIDUAL: Confección De TRABAJO PRÁCTICO GRUPAL CON EXPOSICIÓN EN ÚLTIMA CLASE DEL MÓDULO 2

MÓDULO 3 – REGISTRO DE MEDICAMENTOS en PERÚ-COLOMBIA-ECUADOR
PERÚ:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
COLOMBIA:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
ECUADOR:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
CLASE PRÁCTICA: Confección De Registros
TRABAJO PRÁCTICO INDIVIDUAL: Confección De TRABAJO PRÁCTICO GRUPAL CON EXPOSICIÓN EN ÚLTIMA CLASE DEL MÓDULO 3

MÓDULO 4 – REGISTRO DE MEDICAMENTOS en BRASIL-URUGUAY-PARAGUAY
BRASIL:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
Registro De Medicamentos Huérfanos
URUGUAY:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
PARAGUAY:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
CLASE PRÁCTICA: Confección De Registros
TRABAJO PRÁCTICO INDIVIDUAL: Confección De TRABAJO PRÁCTICO GRUPAL CON EXPOSICIÓN EN ÚLTIMA CLASE DEL MÓDULO 4

MÓDULO 5 – REGISTRO DE MEDICAMENTOS en CHILE-BOLIVIA-CA & C
CHILE:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
Registro De Medicamentos Huérfanos
BOLIVIA:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
CENTROAMÉRICA Y CARIBE:
Introducción A Los Asuntos Regulatorios En Especialidades Medicinales
Registro De Medicamentos Innovadores Y Genéricos
Modificaciones Al Registro
Registro De Medicamentos Biológicos Y Biotecnológicos
CLASE PRÁCTICA: Confección De Registros
TRABAJO PRÁCTICO INDIVIDUAL: Confección De TRABAJO PRÁCTICO GRUPAL CON EXPOSICIÓN EN ÚLTIMA CLASE DEL MÓDULO 5

DIRECCIÓN ACADÉMICA:

  • María José Villarraza
  • Maria Garola

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