DIPLOMADO EN REGISTROS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

DIPLOMADO eN REGISTRO dE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Descripción:

Contáctanos por Más Información:

Dirigido a: Directores Técnicos. Gerentes, Supervisores y Responsables de Asuntos Regulatorios de productos médicos.

Fechas: Inicia 5 de Setiembre de 2022

Duración: 3 meses

Modalidad: Online, A TU PROPIO RITMO! (Plataforma con acceso 24×7)

PROGRAMA DEL CURSO:

Módulo 1: Introducción

  1. Introducción a registros de productos médicos global – Registro de productos médicos a nivel FDA, EMA y panorama regional. Clasificación de productos médicos. Requisitos y tendencias internacionales.
  2. Introducción a las buenas prácticas de manufactura – Buenas prácticas de fabricación. Normativas ISO. Aplicación. Tendencias
  3. Panorama de registro de Reactivos Diagnostico de uso in vitro –Registro de reactivos dignostico de uso in vitro. Requisitos, tiempos en latinoamerica
  4. Estudios clínicos en Productos médicos – Generalidades y definiciones. Etapas de ensayos clínicos. Evaluación de resultados
  5. Evaluación individual – Examen compuesto por preguntas múltiple

Módulo 2: Registro de dispositivos médicos en MERCOSUR

  1. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Argentina
  2. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Brasil
  3. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Uruguay
  4. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Paraguay

Módulo 3: Registro de dispositivos médicos en Alianza del Pacífico

  1. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en México
  2. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Perú
  3. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Colombia
  4. Registro de Productos médicos, cambios a registro y renovaciones en Chile
  5. Evaluación individual – Examen compuesto por preguntas múltiple opción

DIRECCIÓN ACADÉMICA:

Maria Jose Villarraza – Farmacéutica y Bioquímica (Medalla de Honor), Universidad Católica de Córdoba. Executive MBA, Universidad Di Tella. CSO de Bioxentys SA.

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