Conoce los Servicios Analíticos en el laboratorio Bioxentys
Desarrollos analíticos y Galénicos
- Desarrollo galénico y lotes piloto de formulaciones farmacéuticas.
- Desarrollo y optimización de métodos analíticos.
- Apoyo en Primer Lote productivo y analítico.
- Apoyo galénico para reprocesos de lotes productivos.
- Pre-Formulaciones para definir el proceso farmacéutico.
- Escalabilidad de procesos de fabricación (Transferencias de Tecnología).
Validaciones y Calificaciones
- Validaciones analíticas para valoración y disolución.
- Validaciones analíticas para métodos de análisis en muestras biológicas (apoyo a CRO’s).
- Validación de procesos.
- IQ, OQ, PQ de Equipos de Planta y de Control de Calidad.
- Validación de métodos microbiológicos.
Estabilidades
- Estudios de estabilidad a temperatura y humedad controlada según ICH.
- Estudios de Estabilidad on going.
- Estudios de Estabilidad Acelerada y de Larga Duración según MERCOSUR/GMC/RES Nº 53/96 “Estabilidad de productos farmacéuticos”.
Servicios analíticos
- Valoración de ingrediente activo (por HPLC, UV, Volumetrías).
- Análisis de impurezas en productos farmacéuticos, veterinarios, agroquímicos, cosméticos, fitoterápicos.
- Espectros infrarrojos.
- Equivalencias in vitro (ensayos de disolución con paletas y cestillos).
- Rotación específica.
- Espectros UV – visible.
- Humedad por Karl Fischer.
- Controles farmacotécnicos.
- Controles microbiológicos.
- Identificación botánica: macroscopía y microscopía.
- Sustancias extrañas: Orgánicas e inorgánicas. Cenizas.
- Ausencia de materias extrañas
