Ciencia al Servicio de Nuestros Clientes
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Acompañamos al Cliente, desde la idea inicial hasta el lanzamiento de su producto
Más información sobre nuestros Servicios
01.
Asuntos Regulatorios
- Estrategia Regulatoria para Habilitaciones y Registros de medicamentos, alimentos, cosméticos y productos médicos.
- Redacción de Dossiers Estrategia Regulatoria para Registros y Habilitaciones.
- Redacción de CTD´s para exportación a LATAM, Europa del Este, Medio Oriente y África.
- Traducciones Científicas oficiales.
- Servicio de gestión de expedientes
02.
Calidad
- Auditorías de cumplimiento de GMP locales y Globales (FDA, EMA, ANMAT, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA)
- Redacción de Manuales de Calidad.
- Protocolos de Calificación IQ OQ PQ.
- PMVs y Validación de Procesos.
- Validaciones Informáticas.
- Establecimiento y gestión de indicadores de calidad.
- Equivalencias in vitro y Bioexenciones.
03.
Capacitación
- Ofrecemos a nuestros colegas todas las alternativas de capacitación, utilizando Gamificación y modernas didácticas:
- In Company.
- Cursos y Workshops Presenciales y Online.
- Cursos de Posgrado.
- Transmisión Online con cupos de 25/30 participantes, con tecnología de Plataforma Sincrónica en vivo.
04.
R&D
- Desarrollo de formulaciones sólidas, líquidas y semisólidas (desarrollo galénico). Especialistas en liberación controlada.
- Desarrollo Analítico y Validaciones.
- Scaling Up y Transferencias de tecnología.
- Soporte en Primer lote y Pilotos.
- Validaciones Microbiológicas.
- Estabilidades.
- Equivalencias in vitro y Bioexenciones.
05.
Clinical Affairs
- FarmacoVigilancia:
- Notificación de Efectos Adversos.
- Confección de Reportes para Autoridades Sanitarias
- Aplicación móvil en celulares para notificaciones
- Planes de Monitoreo de efectividad y seguridad (PMEEs) y de Estudios de Seguridad Postaprobación (PAAs).
- Confección de IPAS y PGR´s (Planes de Gestión de Riesgo).
- Medical Writings: Literaturas Científicas:
- Soporte a Claims publicitarios.
- Diseño de Protocolos Clínicos.
- Racionales médicos.
06.
Recruiting
- Selección de Profesionales para Planta Técnica.
- Selección de Gerentes, Alta Dirección y Mandos Medios para sectores comerciales y de Marketing.
- Disponibilidad de Base de Datos de Profesionales Cualificados para Incorporación Inmediata.
- Tercerización de Contratados desde nuestra Empresa.
- Selección de Posiciones Clave de APMs y Posiciones de Acceso.
07.
Legales, Marketing y Negocios
- Inteligencia de negocios: Pipeline e Innovación. Compra Venta de Laboratorios y Droguerías. Alianzas Estratégicas Locales y Globales. COMEX.
- Marcas y Patentes: Antecedentes, Registro, Supervisión y Vigilancia.
- Contratos: confección y negociación, contratos comerciales para Argentina e importación/exportación de medicamentos, productos médicos, cosméticos y afines.
- Campañas publicitarias: adecuación a normativa vigente.
- Investigación de Mercado.
08.
Soluciones Informáticas
- Servicio de Relevamiento y Diagnóstico de Sistemas Informáticos.
- Asesoramiento para Mejoras en Calidad; Normas ISO 9001, 18001, 45001, 17025 y 15189.
- Desarrollo de Requisitos o condiciones de Licitación: acompañamiento y seguimiento en la implementación.
- Integración con otros Sistemas: Mantenimiento, Optimización y Mejoras.
- Sistemas Cloud o en la nube.
- Digital Health: Desarrollo de Apps de Marketing y Científicas para dispositivos móviles.
- Desarrollo de Sistemas para Telemedicina.
