¿Que plantas deben registrarse en FDA?
El registro de instalaciones en la FDA es un requisito fundamental para las empresas que operan en la industria cosméticos a los que aplica MoCrA en los Estados Unidos. Es obligatorio registrar las plantas de fabricación y envasado de estos productos. El proceso de registro para plantas de manufactura es automático y las instalaciones quedan incluidas en la lista de la FDA, lo que permite futuras inspecciones y garantiza el cumplimiento de las normativas regulatorias.
¿Que requieren las plantas extranjeras para registro en FDA?
Las plantas extranjeras que deseen registrarse en la FDA necesitan proporcionar dos elementos clave: un número DUNS (Sistema de Numeración de Datos y Estadísticas Comerciales, por sus siglas en inglés), que es un identificador único para empresas, y un agente de FDA. Estos requisitos son fundamentales para cumplir con las regulaciones y facilitar la comunicación con la agencia reguladora estadounidense.
